Mansione
Randstad Italia, divisione Talent Selection Specialist, ricerca per azienda del settore chimico farmaceutico un addetto al regolatorio. L'inserimento in azienda è a tempo indeterminato, il pacchetto retributivo sarà commisurato all'esperienza del candidato.
Responsabilità
La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Regolatorio e si occuperà di: Costante monitoraggio della Legislazione vigente su Principi Attivi Farmaceutici (APIs), Eccipienti e Medical Devices (siti web AIFA, EMA, IPEC Europe, European Commision etc.); Valutazione dell'impatto regolatorio delle variazioni normative sul portfolio prodotti e gestione delle relative revisioni documentali (da linee guida ICH, EMA, GMP in documenti interni, SOPs); Redazione/Revisione di Quality Agreements; Gestione delle richieste di carattere regolatorio/qualitativo dei clienti in supporto alla Direzione Commerciale (DMF/CEP, profilo impurezze, statements, QMS certifications etc.); Redazione/Revisione di Quality Agreements;Verifica preliminare della conformità ai requisiti vigenti di potenziali nuovi principi attivi ed eccipienti farmaceutici. Interazione quotidiana con i fornitori per la gestione delle attività regolatorie. Interazione con le funzioni aziendali Quality Control, Quality Assurance, QP.
Competenze
Selezioniamo una figura che abbia compiuto studi chimici farmaceutici (Laurea in Farmacia, Chimica, CTF) e che abbia una pregressa esperienza in ambito regolatorio farmaceutico di almeno 2 anni. Il candidato ideale è in grado di lavorare in situazioni di stress, applicando al lavoro precisione ed organizzazione, rispettando il lavoro del team e dei colleghi delle diverse divisioni.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
