L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha dato il via libera alla sperimentazione in Italia sul vaccino anti- Covid prodotto dall'Azienda biotecnologica "ReiThera". Lo studio, che prevede l'arruolamento di 90 volontari sani e sarà condotto all'Istituto Nazionale per le Malattie Infettive "Lazzaro Spallanzani" di Roma e al Centro Ricerche Cliniche di Verona, è già stato valutato positivamente dall'Istituto Superiore di Sanità ed ha ottenuto il parere favorevole del Comitato Etico dello stesso Spallanzani. Il progetto di sviluppo del vaccino è sostenuto dal Ministero della Ricerca con il CNR e dalla Regione Lazio.

Anche Piacenza entra a far parte della sperimentazione del vaccino italiano, insieme a Roma, Verona e Cremona. Per quanto riguarda la nostra provincia sono in via di definizione i dettagli operativi da parte dellAzienda Usl. Si tratta di uno studio di fase I che ha l'obiettivo di accertare la sicurezza* e l'immunogenicità* del vaccino "GRAd-CoV2" basato su un vettore adenovirale e rivolto contro il Coronavirus 2, responsabile della sindrome respiratoria acuta severa (Sars- CoV-1).

Il vaccino "GRAd-CoV2" ha già superato i test pre-clinici effettuati sia in vitro che su modelli animali che hanno evidenziato la forte risposta immunitaria indotta e un buon profilo di sicurezza. All'Istituto Spallanzani è già iniziato il reclutamento delle persone che si sottopongono alla sperimentazione: 90 volontari sani sono arruolati in due coorti sequenziali (coorte di adulti e coorte di anziani). La coorte degli adulti arruola 45 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 55 anni, mentre la coorte degli anziani arruola 45 soggetti sani, di età compresa tra 65 e 75 anni.

Entrambe le coorti sono definite per avere tre bracci di trattamento a tre dosi crescenti (sotto stretto controllo medico), composti da 15 partecipanti, ciascuno per un totale di 6 gruppi. L'arruolamento inizia dalla coorte 1 e procederà in maniera sequenziale, previa verifica dei dati di sicurezza ai differenti step.

*Immunogenicità: efficacia del vaccino. La capacità di stimolare nell'uomo una risposta anticorpale specifica e sufficiente contro le componenti del vaccino.

*Sicurezza o reattogenicità: il tipo e la frequenza con cui si manifestano eventuali reazioni avverse.